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如何區(qū)分醫(yī)用中心供氧行業(yè)正規(guī)公司和生產廠家

如何區(qū)分醫(yī)用中心供氧行業(yè)正規(guī)公司和生產廠家

2022-06-11 標久醫(yī)用

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)工程設備屬于第一類醫(yī)療器械和第二類醫(yī)療器械,主要應用于醫(yī)院和養(yǎng)老院以及各類醫(yī)療結構,用于缺氧輸氧治療及輔助康復治療的一套生命支持系統(tǒng)。其建設安裝需要具有醫(yī)療器械生產經營的正規(guī)公司完成。

一、如何篩選正規(guī)的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)公司

1、需要有正規(guī)的三證合一營業(yè)執(zhí)照,其經營范圍要包括醫(yī)療器械或氣體類儀表儀器設備的生產經營類目??梢酝ㄟ^愛企查網站(aiqicha.baidu.com)查詢是否符合要求。

2、通過愛企查網站可以查看其公司是否具有醫(yī)療器械經營許可或第二類醫(yī)療器械經營備案證,具有以上證件的就符合醫(yī)療器械及醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)設備的銷售、批發(fā)經營權。

二、正規(guī)的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)生產廠家應具備哪些資質文件

除具備上述營業(yè)執(zhí)照和經營許可外,中心供氧設備生產廠家還應具備以下資質:

1、醫(yī)療器械生產許可證

2、醫(yī)療器械(醫(yī)用中心供氧系統(tǒng))器械注冊證

三、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)工程公司應具備的資質文件

1、特種設備GC2壓力管道改造維修許可證

2、建筑業(yè)電子與智能化工程專業(yè)承包

3、建筑業(yè)機電設備工程安裝專業(yè)承包

4、工程施工安全生產許可證

5、醫(yī)療器械質量管理體系認證

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